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醫療器械行業MES系統解決方案
方案綜述
系統網絡架構圖
系統功能架構圖
力控科技醫療器械行業MES解決方案覆蓋了從醫療原材料到倉庫管理、品質檢驗、質量管理、生產管理、設備管理軟硬件接口同步、數據分析管理、電子看板管理等完整的生產解決方案。

幫助企業完善品質機制、工廠可視化、產品生產過程的完整追溯性、生產數據的存檔等,賦能醫療器械生產廠家實現醫療器械數字化生產制造,解決監管部門對醫療器械的監管與溯源要求。
設計目標
訂單執行過程管理
通過目視化監控功能實現海量訂單數據的統計分析,訂單生產進度的實時查詢。針對每個客戶訂單,實時將每個客戶訂單執行狀況反饋出來;
質量管控
通過系統建立標準且靈活的質量管理規則、體系、并將規則與產品、物料、工序檢驗進行關聯。根據質檢規則生成如來料檢驗、巡檢/抽檢、工序檢驗、出入庫檢驗等通過一系列的管控協助企業提高產品合格率。并在生產過程中實時掌控品質狀態,發現制程潛在問題,掌握先機,預防后續的損失;
產品追溯
通過在車間安裝工控屏,PDA設備實現細節過程管控,同時收集多維度數據,形成完整追溯鏈。一旦發生客訴,可以通過系統及時追溯其原因,查詢版本、重要零部件信息及生產過程的歷史記錄。確認問題產品的不良制程,對所有可能發生的不良產品進行售后處理;
生產數據和生產效率實時管控
實時跟蹤整個生產過程,通過數據采集和分析功能全面收集車間的生產進度和實時生產數據,對這些數據進行有效的挖掘、分析,并對計劃達成率、生產品質良率、班組人員效率進行實時分析;
各業務部門高效協同,消除信息孤島
以訂單為主線,通過對業務部門、生產管理部門、技術支持部門、車間現場、財務部門、支持部門以及管理層辦公室之間的信息交互、協同辦公,從而使整個企業內部各個部門之間形成順暢的網絡化管理,消除信息孤島,提高工作效率;
1、 計劃管理。

精細化的計劃管理模式,從“以產待銷”改為“以銷代產”模式,讓計劃驅動生產,生產數據直接反饋到生產計劃,可形成生產計劃的自動閉環。以生產計劃為核心,結合倉儲物料信息、設備狀態、生產節拍等,科學、合理地分解成不同車間與工段的月、日生產計劃,為實現整個企業運營的全局優化奠定基礎。

 

2、 生產管理。

生產管理系統化,通過合理組織生產過程,有效利用生產資源,經濟合理地進行生產活動。

 

3、 生產質量管理。

* 可配置高靈活性的產品質量管理體系,符合醫療器械監督管理部門質量管理要求;
* 追溯在生產和維修過程中供應商物料批次質量數據,為質量問題的根源分析和產品的選擇性召回提供了有力的工具;
* 將原本分散的數據集中起來進行質量問題根源相關性分析,使得問題的調查、產品召回和產品隔離等防范措施更為容易;

 

4、 生產追溯。
通過物料批次條碼化、人員工號條碼化、設備編號條碼化、花籃載具RFID化,關聯各個業務環節與系統之間的數據,系統之間建立信息流轉中心,把所有信息流轉數據統一規范地進行記錄,以花籃RFID號為質量追蹤粒度,實現產品全生命周期(包括生產信息、質量信息、物流信息)的追蹤和追溯;
5、 倉儲物流管理。

條碼化的管理模式一物一碼,從源頭把控質量、控制成本。建立完善標準的倉儲管理規則,以更充分利用庫存、更合理的設置物流路線、更規范的現場操作為原則,助力實現企業倉儲物流管理的全透明化;

 

6、 設備全生命周期管理。

對現場所有的設備做管理,實現生產設備從啟用、建檔、維護保養、檢維修、檢定、停用、報廢等全生命周期的管理。記錄設備的生命周期、使用周期、保養周期、點檢周期、維修記錄等信息,提供設備的稼動率、設備實時狀態,讓設備的全生命周期和設備的實時信息以最直觀的形式展現在管理人員面前,便于管理人員對設備做計劃和管理,提高設備的使用效率;

 

用戶價值效益

力控醫療器械行業MES系統,在整個企業信息化系統中起到承上啟下的作用,是企業生產活動與管理活動溝通的橋梁,實現整個企業生產過程的自動化、數字化、智能化管理,并從以下幾個方面助力企業向智能制造轉型升級:

1、完善管理手段

通過MES系統將生產計劃、進度安排、物料流動、物料跟蹤、過程控制、過程監視、質量管理、設備維護等活動全面集成起來,有機協調這些活動的執行,使制造過程朝著高效方向發展。

2、提高生產效率

MES系統實現了全息化生產管理,跟蹤整個生產流程,提高了整個生產車間的優化能力,進而提高了企業的生產效率。

3、提高產品質量

質量是器械行業生產管控重點,通過對生產線上的各個點進行有效的監控和信息管理,實現產品質量的全方面管控。產品從來料檢驗、過程檢驗到成品檢驗,進行全生產過程的質量管控,并依據物料、設備、生產等各環節所采集到的數據,對不良產品進行及時有效的分析,這樣既縮短了不良產品的分析周期,也提升了產品的質量。

4、實現線上的智能化工廠管理

通過對工廠數據進行集中的收集、分析和統計,為企業提供各種可視化管理報表和看板,運用工業平板、手機、PDA等移動端遠程操作和查看,真正實現線上的智能化工廠管理。

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